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山东枣庄加快推进新医药技术创新和成果转化
来源： 2025-05-21 15:13:47
前不久，威智医药股份有限公司旗下子公司山东威智百科药业有限公司（以下简称“威智百科”）自主研发的硝酸甘油舌下片（Nitroglycerin Sublingual Tablets，规格：0.3mg、0.4mg、0.6mg）正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，标志着该产品在中国市场正式获批，并视同通过仿制药一致性评价。
??该产品是国内首个实现中美双报（NMPA+FDA）的硝酸甘油舌下片制剂，这一突破不仅标志着威智百科研发实力取得了国际认可，也填补了中国市场0.3mg与0.4mg规格硝酸甘油舌下片制剂的市场空白，为心绞痛患者提供了更安全、更精准的预防和急救选择。“硝酸甘油舌下片是心绞痛急性发作的‘黄金急救药’，适用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。”威智百科研发中心工艺研发技术负责人张琴说，获批的硝酸甘油舌下片包含三种规格，其中0.3mg和0.4mg为中国独家规格，旨在为中国患者提供更安全、更灵活的急救方案，避免因剂量单一导致用药风险。
??在威智百科无菌车间，终端灭菌西林瓶生产线、BFS滴眼液生产线高速运转，钆特酸葡胺注射液、去乙酰毛花苷注射液和威立亮滴眼液等获批上市不久的产品陆续走下生产线。
??威智百科是一家集研发、生产、营销于一体的医药及健康行业民营企业，产品涵盖戒烟、眼科、心脑血管、急抢救、MRI造影、抗肿瘤等多个治疗领域。
??“今年公司已接到的订单包括钆特酸葡胺注射液100万瓶、去乙酰毛花苷注射液150万瓶、眼科制剂产品10万瓶。”威智百科营销副总经理周克岩说，刚获批上市不久的钆特酸葡胺注射液销量可占国内核磁显影剂市场的六分之一左右。为了满足市场需求、如期交付订单，威智百科多条生产线全部开动，正在全力赶制订单。
??近年来，威智百科始终将技术创新作为高质量发展的核心驱动力，专注于创新生物药、特色仿制药和改良新药、硼烷产品的研发生产，自主研发的多款成品药成功获批上市。目前，威智百科拳头产品戒烟药“威立戒”酒石酸伐尼克兰片已助力众多烟民成功戒烟。
??2024年12月，威智百科“戒烟药物伐尼克兰和片剂的关键技术体系建设和产业化应用”项目荣获2024年度山东省科学技术进步奖二等奖提名。
??加快推动新医药产业高质量发展，必须紧紧依靠技术创新引领。作为枣庄医药企业代表，威智医药股份有限公司近年来持续加强关键核心技术攻关，不断加大研发投入，着力突破关键技术，加快推进技术创新和成果转化，不断丰富产品矩阵，坚持以技术创新之“钥”开启高质量发展之“门”。
??值得一提的是，威智医药股份有限公司自主研发的首款核磁检测（MRI）造影剂——钆特酸葡胺注射液，于2024年6月4日成功获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，标志着该产品正式获批上市。公司的第二款造影剂产品——钆布醇注射液，也于2024年8月29日收到国家药品监督管理局的上市许可申请受理通知书，预计将于2025年7月正式获批上市。
??今年以来，枣庄各医药企业持续加大药物研发力度，加快突破技术瓶颈，积极为发展医药新质生产力提供有力支撑，国产创新药不断涌现。目前，枣庄培育了华润三九（枣庄）药业、益康药业、万邦赛诺康、康力医疗等一批发展潜力大、创新能力强的成长型医药生产企业，初步形成了覆盖现代中药、化学药、生物制剂、药用辅料、医疗器械等门类较为齐全的现代医药产业体系。
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