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煙臺兩款靶向創(chuàng)新藥實現(xiàn)突破
來源： 大眾日報2025-11-03 09:00:00
煙臺兩款靶向創(chuàng)新藥實現(xiàn)突破
泰它西普為全球首創(chuàng) 恩澤舒系國內首個
連日來，煙臺黃渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)捷報頻傳，榮昌生物全球首創(chuàng)的自身免疫新藥“泰愛”上市申請獲受理，有望從源頭阻斷原發(fā)性免疫球蛋白A（IgA）腎病進展；先聲藥業(yè)自主研發(fā)的抗癌新藥“恩澤舒”正式獲批，為卵巢癌患者提供了新生希望。兩款新藥的突破，標志著我國在重大疾病領域取得了源頭創(chuàng)新成果。
10月11日，榮昌生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普（商品名：泰愛）用于治療IgA腎病的上市申請，已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，并納入優(yōu)先審評程序。泰它西普成為IgA腎病領域首個申報上市的國產原研新藥，申報的劑型為泰它西普注射液（預充式注射器裝），將為患者提供更加便捷的給藥方式。
IgA腎病是全球范圍內最常見的原發(fā)性腎小球疾病之一。根據(jù)業(yè)內一家咨詢公司測算，全球IgA腎病患者將于2030年達到1016萬人，其中我國將有237萬人。我國IgA腎病患者約占全部腎活檢病例的54.3%，其中30%—40%的患者會進展為終末期腎病，只能依賴腎移植或透析維持生命，嚴重影響患者生存質量。該疾病現(xiàn)有治療手段非常有限，存在巨大的臨床需求。
另一款已獲批上市創(chuàng)新藥，是由先聲藥業(yè)集團旗下子公司先聲再明開發(fā)的新一代抗腫瘤血管生成（抗VEGF抗體）一類生物新藥恩澤舒（注射用蘇維西塔單抗）。該藥獲批適應癥為輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌等。
恩澤舒是我國首個取得鉑耐藥卵巢癌全人群適應癥的靶向藥，打破了該領域既往治療選擇有限的困局。恩澤舒是一種重組人源化抗VEGF單克隆抗體，通過精準阻斷VEGF與受體結合，抑制腫瘤血管生成，從而達到抗腫瘤效果。恩澤舒獨特的分子設計具有差異化的VEGF結合表位，與同類抗VEGF單抗相比，其對VEGF與其受體（VEGFR2）結合的抑制能力更強，在臨床前模型中顯示出更強的血管內皮細胞增殖抑制作用與腫瘤抑制能力。
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